gcp临床试验（GCP）

很多人对gcp临床试验，GCP不是很了解那具体是什么情况呢，现在让我们一起来瞧瞧吧！

(相关资料图)

1、GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。

2、GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

3、GCP于1998年3月2日由卫生部颁布，2003年9月1日修订实施。

4、扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于2003年9月1日起正式实施。

5、药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

6、参考资料GCP（药物临床试验质量管理规范）_百度百科 GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

7、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

8、  gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

9、扩展资料中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

10、在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。

11、我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范。

12、1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）。

13、国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。

14、参考资料：药物临床试验质量管理规范-百度百科GCP（药物临床试验质量管理规范）Good Clinical Practice：药物临床试验质量管理规范中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

15、在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。

16、我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。

17、扩展资料：英语缩写1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。

18、2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。

19、中文名称为“地面控制点”。

20、3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。

21、4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。

22、GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。

23、5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板参考资料：百度百科 GCPGCP是Good Clinical Practice英文的缩写，意为临床试验规范项目，是一套完整的，临床试验规范的标准化治疗牛皮癣的康复工程，是目前国内最先进的牛皮癣治疗手段，成为牛皮癣诊疗界当之无愧的“治癣标杆”。

24、2012年，在“全国性皮肤疾病防治论证会”上，由中国皮肤病科学技术交流协会、中华皮肤协会、中华中医药学会等国内众多皮肤科、牛皮癣专家经过多年潜心研究，遵循临床实践，汲取传统疗法精华，创新中西医结合并通过现代医学实验的“GCP-牛皮癣多维康复工程”得到了与会专家的一致认同，并倡议面向全国推广，这是我国皮肤科领域专家、技术聚集的高端学术会议，是推动学术成果向医疗临床转化的重要技术展示，从而提高全国皮肤科医师的诊疗水平。

25、GCP-牛皮癣多维康复工程在牛皮癣的治疗领域乃至整个医疗界，具有跨时代的重要性，为广大牛皮癣患者带来了福音。

26、Good Clinical Practice（GCP）临床试验管理规范 临床试验管理规范（GCP）是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。

27、遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。

本文【gcp临床试验（GCP）】到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。

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